Technologie voor medische hulpmiddelen om de diagnostische prestaties van monsters te verbeteren zonder de workflow te veranderen

Het bedrijf ontwikkelt flowbiopsies, een medische apparaattechnologie die monsters levert met sterk verrijkte niveaus van doelbiomarkers om de diagnostische prestaties sterk te verbeteren. Flow biopsies zijn waardevol wanneer de zeldzaamheid van biomarkers, zoals ctDNA/CTC's/circulerende bacteriën, de diagnostiek beperkt. Het flowbiopsieapparaat is een intraveneuze draad die de doelbiomarker in de loop van de tijd uit de bloedbaan verzamelt met een gespecialiseerde vorm en coating en het verrijkte materiaal levert in een klein en gezuiverd monster voor downstream diagnostische tests. Het bedrijf heeft zojuist in vivo veiligheid en proof-of-concept aangetoond. Het bedrijf heeft een intraveneuze draad ontwikkeld die kankercellen verzamelt terwijl ze door de bloedbaan gaan. Het proces is eenvoudig, pijnloos, werkt met bestaande katheters en duurt slechts enkele uren. Flow biopsies leveren betrouwbare, veilige en pijnloze kankerstalen op, waardoor frequente en nauwkeurige diagnoses een realiteit worden. De flow biopsies zorgen voor een beter monster. De 4 hoekstenen van het product zijn:

• Microdesign oppervlakteprofiel 
• Moleculair ontworpen coating 
• Kathetercompatibiliteit 
• Diagnostische compatibiliteit

Flowbiopsies zullen een veiliger en betrouwbaarder alternatief bieden voor weefsel- en vloeistofbiopsies, die zo vaak als de arts wenst kunnen worden uitgevoerd. Wij verbeteren de Dx-prestaties

• Verrijkte monsters: 
• Vooraf gezuiverde monsters
• Monsters met gesloten circuit
• Monsters met een klein volume
• Eenvoudige en veilige procedures

We integreren in de DX-workflow en in de klinische workflow. We bieden een schaalbare oplossing en zijn eigenaar van het IP. We zitten in een niet-bevolkte niche. Slechts twee concurrerende technologieën worden ontwikkeld door twee andere initiatieven. Wij worden de volgende standaard in bloedafname. Het bedrijfsplan is eenvoudig:

• Bereiken van in vivo POC en veiligheid
• Ontwikkelen van samenwerking met gevestigde diagnostische bedrijven. Samenwerkingen aangaan met gevestigde diagnostische bedrijven voor hun specifieke biomarkers
• FDA-goedkeuring verkrijgen voor de meest veelbelovende producten en rendement genereren
• Het bedrijf werkt samen op weg naar de kliniek. Het bedrijf kan over de hele linie samenwerken, verbetert zijn bestuur en kent het regelgevingslandschap. Het bedrijf voldoet aan de klinische standaard en is al begonnen met de implementatie van de nodige kwaliteitssystemen en de opbouw van expertise.

Flow biopsies zullen een veiliger en betrouwbaarder alternatief bieden voor weefsel- en vloeistofbiopsies die zo vaak als de arts nodig heeft kunnen worden uitgevoerd. We zamelen €900K in voor stap 2a van het plan: het opzetten van samenwerkingsverbanden met diagnostische bedrijven en om stap 2b voor te bereiden: het afronden van de ontwikkeling voor first-in-man. Wij blijven streven naar aanvullende niet-verwaterende financiering en hebben momenteel een lopende Eurostars-aanvraag voor €500K en een IHI-consortiumaanvraag.